Toote nimi	Hüdrogeenitud kastoorõli, PEG-40, PEG-60
Tüüp	Suukaudsete preparaatide farmatseutilised abiained
CAS NR.	8001-78-3
EINECS NR.	232-292-2
Rakendusstandardid	CP/USP/EP
Molekulmass	939.50
Tihedus	0,97g/cm3 20 kraadi juures
PH väärtus	6.0-7.5
Sulamistemperatuur	16-26 kraadi
Leekpunkt	242 kraadi
Süttimistemperatuur	21 kraadi

Hüdrogeenitud kastoorõli on kastoorõli derivaat. Seda saadakse kastoorõli töötlemisel mitme protsessiga, sealhulgas filtreerimine, kuumutamine ja dehüdratsioon, hüdrogeenimine ja katalüsaatori eemaldamine filtreerimise teel. Selle põhikomponent on 13-hüdroksüsteariinhappe triglütseriid. See toode on kõva tekstuuri, kõrge sulamistemperatuuriga vahajas ühend, mis on praktiliselt lõhnatu ja maitsetu. Hüdrogeenitud kastoorõli tarnitakse tavaliselt helveste ja pulbrina ning selle värvus varieerub piimvalgest valgeni.

Toodete spetsifikatsioonid

Testitav element	Standardsed spetsifikatsioonid	Tulemused
Välimus	Valge kuni kollakas pulber, tükk või helbed	Valge pulber
Sulamispunkt	85-88 kraadi	85,5–86.5 kraadi
Happe väärtus	Väiksem või võrdne 4,0	1.4
Hüdroksüüli väärtus	150~165	162
Lodine väärtus	Väiksem või võrdne 5,0	2.2
Seebistamise väärtus	176~182	180
Leeliselised lisandid	Vesinikkloriidi tiitri (0,01 mol/l) tarbimine ei tohi ületada 0,2 ml	0,02 ml
Raskmetallid	Mitte rohkem kui 10 miljondikosa	Vähem kui 10 miljondikosa
Nikkel	0,0005% või vähem	0.00004%
Arseeni sool	0,0002% või vähem	＜0.0002%
Rasvhapete koostis	Palmitiinhape 2,0% või vähem	1.2%
	Steariinhape: 7,0% ~ 14,0%	10.8%
	Arahhiidhape: vähem kui 1,0% või sellega võrdne	0.4%
	12-oksosteariinhape: 5,0% või vähem	3.8%
	12-hüdroksüsteariinhape: 78,0% ~ 91,0%	82.2%
	Kõik muud rasvhapped: 3,0% või vähem	1.5%

Eelised

1. Suurepärane välimus: valge välimus, madal pigmendijääk ja kõrgem puhtusaste.

2. Vastab erinevatele regulatiivsetele ja turustandarditele: CP/USP/EP.

3. Madalam lisandite jääk: mitu filtreerimisprotsessi tootmise ajal kontrollivad tõhusalt elementaarseid lisandeid tootes.

4. Kohandatud pakend: vastavalt kliendi vajadustele saab kasutada erineva suuruse ja spetsifikatsiooniga pakendeid.

5. Tõhustatud ohutus: madal joodisisaldus; küllastumata rasvhapped redutseeritakse küllastunud rasvhapeteks, mistõttu toode on vähem vastuvõtlik oksüdeerumisele ja riknemisele.

See toode on stabiilne ja kõrge -sulamistemperatuuriga- vahajas tahke aine. Selle omaduse tõttu kasutatakse seda tavaliselt paksendajana, kõvendi, määrdeainena, toimeainet püsivalt vabastava ainena, emulgaatorina ja salvialusena.

1. Paksendaja ja kõvendi: hüdrogeenitud kastoorõli kasutatakse peamiselt kõvendajana salvides, kreemides ja ravimküünaldes, et kohandada koostise konsistentsi.

2. Määrdeaine: hüdrogeenitud kastoorõli saab kasutada tablettide määrdeainena. Mõne tableti jaoks, mis kokkupressimisel kokku kleepuvad, on hüdrogeenitud kastoorõli parim valik. Näiteks klopidogreeli vesiniksulfaadi tablettide puhul kasutatakse määrdeainena hüdrogeenitud kastoorõli.

3. Toimeainet püsivalt vabastav-või kontrollitud -vabanemine: hüdrogeenitud kastoorõli saab kasutada kattekihina või tahke maatriksi moodustamiseks, mis mängib rolli püsival-vabanemisel või kontrollitud-vabanemisel. Näiteks metoksünaftüülpropioonhappe kontrollitult vabastavates

4. Salv ja ravimküünalde alus: salvide ja suposiitide puhul, mis nõuavad taimeõli või vedelat parafiini, võib kasutada hüdrogeenitud kastoorõli. Kuna hüdrogeenitud kastoorõli on vahajas tahke aine, on sellel pärast sulamist kõrge viskoossus, mis võib oluliselt vähendada kasutatava õli või õlifaasi kogust ning salv on ühtlasem ja peenem.

Säilitamine

Hüdrogeenitud kastoorõli on stabiilne temperatuuril kuni 1508 kraadi. Võib valmistada selgeid, stabiilseid kloroformilahuseid, mis sisaldavad kuni 15% (mass/maht) hüdrogeenitud kastoorõli. Hüdrogeenitud kastoorõli võib lahustada ka temperatuuril üle 908 kraadi polaarsetes lahustites ning aromaatsete ja polaarsete lahustite segudes, kuigi hüdrogeenitud kastoorõli sadestub jahutamisel alla 908 kraadi. Hüdrogeenitud kastoorõli tuleks hoida hästi-suletud anumas jahedas ja kuivas kohas.

lab