Toote tutvustus

Polüoksüül 35 kastoorõli, tuntud ka kui PEG- 35 kastoorõli, on mitteioonne pindaktiivne aine, mis tundub toatemperatuuril kahvatukollase viskoosse vedelikuna. Madalatel temperatuuridel tahkub pastaks. See toode lahustub hästi vees ja lahustub rasvades, mineraalõlides, vahades, rasvhapetes ja erinevates orgaanilistes lahustites. 1% vesilahuses on selle pH vahemikus 6 kuni 8. See on vastupidav hapetele, karedale veele ja anorgaanilistele sooladele. See on leelisekindel madalatel temperatuuridel, kuid tugevad leelised võivad põhjustada selle hüdrolüüsi. Seda kasutatakse peamiselt pestitsiidide emulgaatorina ja trükipastades dispergeeriva ainena. Seda saab kasutada ka akrüül- ja vinüülkiudude jaoks mõeldud antistaatiliste ketrusõlide valmistamiseks. Polüoksüülkastoorõli saadakse kastoorõli kondenseerimisel etüleenoksiidiga.

Toodete spetsifikatsioonid

Testitav element	Executive Standard	Testi tulemus
Kirjeldus	Valge, tuhm{0}}valge või kahvatukollane pasta või viskoosne vedelik; kergelt lõhnav. See toode lahustub etanoolis hästi.	Kahvatukollane viskoosne vedelik; kergelt lõhnav. Toode lahustub kergesti etanoolis.
Suhteline tihedus (25 kraadi)	1.05~1.06	1.05
Viskoossus 25 kraadi (mm²/s)	570-710	674
Happeväärtus	Max.2.0	0.5
Seebistamise väärtus	65~70	68
Hüdroksüüli väärtus	65~78	70
Lodine väärtus	25~35	32
Identifitseerimine	Broomilahuse tilkhaaval lisamisel kaob broomi värvus koheselt.	Näidake õiget vastust
Identifitseerimine	Selle toote infrapuna neeldumisspekter peaks olema kooskõlas polüoksüetüleen Castor Oi võrdlusstandardiga.	Järjepidev
Uurige
happesus	5.0~7.0	6.2
Lahuse selgus ja värvus	Lahus peab olema selge ja värvitu; kui see on hägune, ei tohi see olla hägusem kui hägususe standardlahus nr 3; kui see on värviline, ei tohi see olla tumedam kui oranži kollase värvuse standardlahus nr 1.	Vastab
Etüleenglükool ja dietüleenglükool	Etüleenglükooli sisaldus ei tohi ületada 0,062%.	0.0072%
	Etüleenglükooli ja dietüleenglükooli summa ei tohi ületada 0,25%.	0.031%
Etüleenoksiid ja 1,4-dioksaan	Etüleenoksiidi sisaldus ei tohi ületada 0,0001%.	ND
	1,4-dioksaani sisaldus ei tohi ületada 0,001%.	ND
Niiskus	Mitte rohkem kui 0,5%	0.4%
Jäägid süttimisel	Mitte rohkem kui 0,2%	0.03%
Raskmetallid	Mitte rohkem kui 10 ppm	Vastab
Arseeni soolad	Peab vastama eeskirjadele (mitte rohkem kui 2 ppm)	Vastab
Bakteriaalsed endotoksiinid	Endotoksiini sisaldus 1 mg proovi kohta ei tohi ületada 0,012 EU	Vastab
Mikroobide piirangud	1 g uuritava proovi kohta ei tohi aeroobsete bakterite koguarv ületada 10²CFU, hallituse ja pärmi koguarv ei tohi ületada 10²CFU-d, sapi taluvaid gramnegatiivseid baktereid ei tohi tuvastada, Escherichia coli, Staphylococcus aureus ja Pseudomonas aeruginosa ei tohi avastada; Salmonella ei tohi olla tuvastatud 10 g kohta.	<10 CFU/g,<10 CFU/g,ND

Valmistatud rafineeritud kastoorõlist, heleda värvusega ja vähese lisandite sisaldusega;

Kitsas molekulaarne jaotus, mille tulemuseks on partiide -to- hea stabiilsus;

Madal lisandite sisaldus, madal allergeensus ja madal hemolüütiline aktiivsus, mis tagab toote ohutuse;

Kontrollitud bakteriaalsed endotoksiinid ja mikroobide piirid, sobivad süstimiseks.

KKK

K: Milleks kasutatakse Polyoxyl 35 kastoorõli farmatseutilistes preparaatides?

V: Polüoksüül 35 kastoorõli on mitteioonne farmatseutiline abiaine, mida kasutatakse laialdaselt lahusti ja emulgaatorina suukaudsetes, paiksetes ja vedelates ravimvormides. See aitab parandada vees halvasti lahustuvate farmatseutiliste toimeainete (API-de) lahustuvust, parandab koostise stabiilsust ning toetab selgete ja homogeensete ravimvormide väljatöötamist.

K: Kas Polyoxyl 35 kastoorõli on farmatseutiline abiaine?

V: Jah. Farmatseutilise -klassi polüoksüül 35 kastoorõli kasutatakse laialdaselt farmatseutilise abiainena selle suurepäraste lahustuvate ja emulgeerivate omaduste tõttu. Tooted, mis vastavad USP, EP ja ChP spetsifikatsioonidele, sobivad ravimite tootmiseks ja reguleeritud turgudele mõeldud kontrollitud kvaliteedi{4}}preparaatide jaoks.

K: Miks kasutatakse Polyoxyl 35 kastoorõli lahustajana?

V: Polyoxyl 35 kastoorõli on eriti tõhus hüdrofoobsete toimeainete, eeterlike õlide ja muude vees halvasti lahustuvate ainete lahustuvuse suurendamisel. Parandades dispersiooni ja säilitades koostise selguse, aitab see parandada toote stabiilsust ja tootmise järjepidevust.

K: Millistes ravimvormides kasutatakse tavaliselt polüoksül 35 kastoorõli?

V: Polüoksüül 35 kastoorõli kasutatakse tavaliselt suukaudsetes vedelikes, paiksetes preparaatides, oftalmilistes preparaatides ja muudes farmatseutilistes ravimvormides, mis nõuavad tõhusat lahustamist või emulgeerimist. Seda kasutatakse ka kosmeetika- ja isikliku hügieeni preparaatides, kus on vaja selgeid lahuseid ja stabiilseid emulsioone.

K: Mis vahe on polüoksül 35 kastoorõlil ja polüoksül 40 hüdrogeenitud kastoorõlil?

V: Kuigi mõlemad on solubilisaatoritena kasutatavad mitteioonsed pindaktiivsed ained, erinevad need toorainete, tootmisprotsesside ja koostise jõudluse poolest. Polyoxyl 35 kastoorõli toodetakse kastoorõlist, Polyoxyl 40 hüdrogeenitud kastoorõli aga hüdrogeenitud kastoorõlist. Valik sõltub soovitud solubiliseerimise efektiivsusest, ühilduvusest ja koostise nõuetest.

lab