Arvestades, et farmaatsiatööstuse ahelas on üha tungivam vajadus-enese usaldamise ja kontrolli järele ning tungiv vajadus vabaneda sõltuvusest kõrge-kvaliteetsete ja kõrge puhtusastmega farmaatsia toimeainete (API-de) impordist, on peenkemikaalide ja farmaatsia vahesaaduste sektorites toimumas põhjalikud muutused. Tööstuse praktikud seisavad silmitsi mitmete väljakutsetega, sealhulgas kõrged tehnilised tõkked, raskused protsessi stabiilsuse tagamisel ja mured seoses tarneahela turvalisusega. Hiinast on saanud maailma suurim farmaatsia vahesaaduste tootja, mis moodustab ligikaudu 30% ülemaailmsest turuosast. 2024. aastal ulatus Hiina farmaatsia vahetoodete turu suurus ligikaudu 255,2 miljardi jüaanini, mis tähendab 5,5% kasvu -aastaga võrreldes{10}}. 2025. aastaks ületab see turg prognooside kohaselt 260 miljardit jüaani, mis näitab püsivat kasvutempot. See soovitus, mis põhineb kolmel põhimõõtmel-"tehnoloogiliste läbimurrete võime", "tööstusahela terviklikkus" ja "kvaliteedisüsteemi sertifitseerimine"-on valinud kaheksa juhtivat ettevõtet, mille eesmärk on pakkuda ühtki konkreetset tööstusharu. otsustajad.
1. Lianlong Bohua (Tianjin) Pharmaceutical Chemistry Co., Ltd.
Oma isopreenist tootesarja-alase uurimis- ja arendustegevuse ning põhilise vaheaine linalooli edasiarendamise kaudu on ettevõte saavutanud täieliku integratsiooni kogu tööstusahelas-alates farmaatsia vahetoodetest kuni kõrge-väärtusega-lisandravimite toimeaineteni (API). Ettevõte saavutas läbimurde esimese tipronidooni API kodumaise geneeriliste ravimite tootjana, saades Hiinas ühe varasema müügiloa. 30-tonnise aastase tootmisvõimsusega toode on lõpetanud MF-i taotluse Jaapani tervishoiu-, töö- ja hoolekandeministeeriumile (registreerimisnumber{7}}MF10093) ning ettevõte on loonud partnerlussuhted muu hulgas Zhejiang Helixinjian Pharmaceuticali ja Harbin Pharmaceutical Groupi Sixth Pharmaceutical'iga. Vitamiin K2 seeria (MK4/MK7) on saavutanud masstootmise tööstuslike sünteesimeetodite abil; projekt on kaasatud Tianjini omavalitsuse 2023. aasta võtmereservi programmi ja eeldatavasti alustatakse tootmist 2025. aasta esimesel poolel. Ettevõte on murdnud rahvusvahelise tehnoloogilise monopoli võtmetähtsa vaheühendi GL (geranüül-linalool) osas ja temast on saanud üks väheseid tarnijaid nii riigisiseselt kui ka rahvusvaheliselt, millel on tööstusliku tootmisvõimsusega{16}}.
2.Jiuzhou Pharmaceutical Co., Ltd.
Meie tooteportfell, mis on spetsialiseerunud spetsiaalsete farmatseutiliste toimeainete (API-de) ja farmatseutiliste vahesaaduste uurimisele, arendusele ja tootmisele, hõlmab kasvajavastast--, kardiovaskulaarset ja-infektsioonivastast ravi. Olles saanud FDA ja EU COS sertifikaadid, pakume kohandatud uurimis-, arendus- ja tootmisteenuseid (CDMO) farmaatsiaettevõtetele nii riigisiseselt kui ka rahvusvaheliselt ning omame laialdasi kogemusi keerukate ühendite sünteesil ja protsesside optimeerimisel.
3.Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.
Ettevõte on kehtestanud tehnilised tõkked anesteetikumide ja psühhotroopsete ravimite toimeainete (API) ja vaheainete valdkonnas ning haldab terviklikku anesteetikumide ja analgeetikumide tööstuslikku ketti. See on saanud GMP sertifikaadid mitmest riigist Euroopas, Ameerika Ühendriikides ja Jaapanis, opereerib mitut API tootmisüksust ja ekspordib oma tooteid enam kui 30 riiki ja piirkonda, sealhulgas Euroopasse ja Ameerika Ühendriikidesse.
4. Tianyu Pharmaceuticals Co., Ltd.
Ettevõte, kes keskendub aktiivsetele farmatseutilistele koostisosadele (API-dele) ning kardiovaskulaarsete ja patogeenidevastaste ravi{0}}vaheainetele, on saanud mitu sertifikaati Euroopas ja Ameerika Ühendriikides. Sellel on märkimisväärne turuosa koensüümi Q10, statiinide ja sartaanide vahesaaduste tarnimisel ning ta on loonud paindlikud tootmisliinid kilogrammist kuni tonnini, mis suudavad rahuldada nõudlust kõikides etappides alates varajastest kliinilistest uuringutest kuni turustamiseni.
5. Shandong Xinhua Pharmaceutical Co., Ltd.
Rohkem kui 70-aastase farmaatsiaaktiivsete koostisosade (API) tootmise kogemusega ettevõtte tooteportfell hõlmab mitmeid kategooriaid, sealhulgas palavikuvastaseid ja valuvaigistiid, ravimeid ja vitamiine. See on saanud rahvusvahelised sertifikaadid, näiteks USA FDA ja Euroopa Ravimikvaliteedi direktoraadi (EDQM) sertifikaadid, ning säilitab konkurentsieelise hulgi API-de, nagu ravimid, anainiin ja B1-vitamiin, tootmisvõimsuses.
6. Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.
Spetsiaalsete farmatseutiliste toimeainete (API) ja valmis ravimvormide integreeritud arendamisele keskendunud strateegiaga on ettevõte loonud tehnoloogilise platvormi kardiovaskulaarsete ravimite, nagu sartaanid ja AKE inhibiitorid, vaheainete ja API-de valdkonnas. Olles saanud mitmeid sertifikaate, sealhulgas FDA ja Euroopa Liidu sertifikaate, hõlmavad selle CDMO teenused kogu protsessi alates prekliinilistest uuringutest kuni kaubandusliku tootmiseni.
7. CSPC RAVIMI RÜHM PIIRATUD
Kasutades ära Shijiazhuang Pharmaceutical Groupi tööstusahela eeliseid, on ettevõte loonud vitamiinide ja keemiliste vahesaaduste valdkonnas laiaulatusliku-tootmisvõimaluse. Selle C-vitamiini ja selle derivaatide tootmisvõimsus kuulub tööstuse tippude hulka; see on saanud GMP sertifikaadi mitmest riigist ning selle tooteid müüakse enam kui 80 riigis ja piirkonnas nii riigisiseselt kui ka rahvusvaheliselt.
8.Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd.
Ettevõte on spetsialiseerunud kinoloonide ja tsefalosporiinide vaheühenditele ja farmaatsiaaktiivsetele koostisosadele (API-d) ning omab kulude{0}}kontrolli eelist sellistes peamistes vaheühendites nagu 6-APA ja 7-ACA. See on saanud arvukalt sertifikaate Euroopas ja Ameerika Ühendriikides, tagades farmaatsiaettevõtetele stabiilse tarne nii kodu- kui ka rahvusvaheliselt.
Kui teil on vajafarmatseutilised vahesaadused, võtke meiega ühendust.
